Autoridade de Processo Asséptico e Serviços de Validação

JBT fornece serviços avançados de autoridade de processo e validação mundial em apoio às tecnologias de processamento e enchimento asséptico. Os serviços incluem auditorias de conformidade/regulamentação, projeto de processo térmico asséptico, validação de tecnologias de enchimento asséptico de baixa acidez, e suporte completo de arquivamento de produtos do FDA.

A equipe de cientistas e laboratórios experientes do JBT pode validar microbiologicamente uma ampla gama de tecnologias de esterilização de material de embalagem de enchimento. Nosso software proprietário^AseptiCAL™ permite uma otimização inigualável do projeto do processo térmico asséptico, para incluir a modelagem precisa dos processos térmicos assépticos de produtos com baixo teor de partículas ácidas necessários para o preenchimento desses produtos pelo FDA.

Serviços de Validação para:

Sistemas assépticos JBT (alimentos de baixa acidez ou ácidos/acidificados)

• AsepTec® Enchedores Lineares
• Enchedores a granel
• Esterilizadores, tanques assépticos

Equipamento de enchimento asséptico e ESL não-JBT (alimentos de baixa acidez ou ácidos/acidificados)

• Garrafa, bolsa, granel, formatos de papelão
• Peróxido, PAA, peróxido-híbrido, tecnologias mediadas por vapor
• Microfiltração "esterilização a frio
• Aplicações ESL (em apoio ao FSMA)
• Esterilizadores, tanques assépticos

Validações/verificações

• Automação/Auditorias Dinâmicas
  • 21 CFR 11
  • Resposta da máquina ao desafio dos fatores críticos
• Manutenção dos testes de esterilidade
• Auditorias Tetra Pak AQP (Livro Vermelho)

Tecnologias de pasteurização

• Porcas/ alimentos com umidade baixa/intermediária/ alimentos com alto teor de umidade

Outros Serviços da Autoridade de Processo Asséptico/ESL

• Auditorias de conformidade, solução de problemas
• Projeto e otimização de processos, avaliações de produtos/processos
• Revisão de conformidade do sistema
• Auditorias de instalações (21 CFR 108, 113, 117), Sistemas de Qualidade, Auditorias de Programas Microbiológicos
• Apoio ao projeto do processo
• Processos UHT de baixo ácido (particulados e não particulados)
• Outros processos (alimentos ácidos / acidificados, ESL)
• Análise de Desvios
• Suporte de arquivamento (análise de desvio e suporte de arquivamento podem ser oferecidos como pacote de serviços anuais)
• Solução de problemas
• Causa das Investigações de Despojamento
• Treinamento (Processo térmico, BPCS, Asséptico)