Préparation de l'audit de la FDA

Date du cours : à définir

Le cours analyse la réglementation actuelle de la FDA américaine, en se concentrant sur les inspections effectuées par les autorités compétentes sur les transformateurs alimentaires italiens exportant vers les États-Unis.

Plusieurs sujets seront abordés au cours de ces deux jours : Les règlements de la FDA, comment se préparer à une inspection, comment préparer le personnel directement impliqué dans les audits, comment répondre à une Warning Letter ou une FDA 483 (liste d'observations).

Dans un cadre interactif et informel, les participants seront libres de poser des questions et de mettre en avant les cas spécifiques qui les intéressent.

AUDIENCE

Les superviseurs des systèmes de traitement thermique, le personnel directement impliqué dans la production d'aliments peu acides et acidifiés, les personnes chargées de l'assurance et du contrôle de la qualité, le personnel de R&D, les auditeurs et les inspecteurs, le personnel des universités et des administrations publiques effectuant des tâches liées à l'alimentation.

TARGETS

• Fournir aux entreprises exportant vers les États-Unis les instruments nécessaires pour comprendre la réglementation actuelle de la FDA américaine dans le cadre de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire ;
• Fournir des conseils pratiques sur ce à quoi il faut s'attendre et comment gérer les inspections d'usines alimentaires de la FDA ;
• Aborder et débattre avec le professeur des thèmes abordés pendant le cours ainsi que des problèmes spécifiques du participant, dans un environnement informel et interactif.

SOMMAIRE

• Règlements de la FDA : Vue d'ensemble
  • Loi sur les aliments, les drogues et les cosmétiques
  • Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire - Accent mis sur les importations
  • L'évolution de la culture de la FDA dans le cadre de la FSMA
• Les réglementations spécifiques de la FDA et les inspections dans l'industrie alimentaire
  • CGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles)
  • LACF e AF (conserves à faible acidité et aliments acidifiés)
  • HACCP des fruits de mer et des jus de fruits
  • Produits aseptiques
• Inspections de la FDA dans l'industrie alimentaire
  • Exigences à respecter lors des inspections de la FDA
  • Éléments de base de l'inspection
  • SOP (Standard operating procedure) pour une inspection de la FDA - Comportement du personnel de l'entreprise
  • Comportement de l'inspecteur de la FDA
  • Entretien post-inspection
• Inspection des fabricants de produits alimentaires
  • Conserves à faible teneur en acide
  • Aliments en conserve acidifiés
• Questions et réponses

CERTIFICATION

Chaque participant recevra un certificat de formation à la fin du séminaire.