Preparación de la auditoría de la FDA

Fecha del curso: por definir

El curso analiza la normativa actual de la FDA de EE.UU., centrándose en las inspecciones realizadas por las autoridades competentes a los procesadores de alimentos italianos que exportan a EE.UU.

Durante los dos días se tratarán varios temas: La normativa de la FDA, cómo prepararse para una inspección, cómo debe prepararse el personal directamente implicado en las auditorías, cómo debe responderse a una carta de advertencia o a una lista de observaciones de la FDA (483).

En un marco interactivo e informal, los participantes serán libres de hacer preguntas y plantear casos concretos de su interés.

AUDIENCIA

Supervisores de sistemas de tratamiento térmico, personal directamente implicado en la producción de alimentos poco ácidos y acidificados, personas encargadas de la garantía y el control de calidad, personal de I+D, auditores e inspectores, personal universitario y de la administración pública que desempeñe tareas relacionadas con los alimentos.

OBJETIVOS

• Proporcionar a las empresas que exportan a los EE.UU. los instrumentos necesarios para comprender la normativa actual de la FDA de los EE.UU. en virtud de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria;
• Proporcionar una orientación práctica sobre qué esperar y cómo manejar las inspecciones de la FDA en las plantas de alimentos;
• Abordar y debatir con el profesor los temas tratados durante el curso, así como los problemas específicos de los participantes, en un ambiente informal e interactivo.

CONTENIDO

• Normativa de la FDA: Visión general
  • Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos
  • Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria - Énfasis en las importaciones
  • La cultura cambiante de la FDA bajo la FSMA
• La normativa específica de la FDA y las inspecciones en la industria alimentaria
  • CGMP (buenas prácticas de fabricación actuales)
  • LACF e AF (alimentos enlatados de baja acidez y alimentos acidificados)
  • APPCC de los mariscos y los zumos
  • Productos asépticos
• Inspecciones de la FDA en la industria alimentaria
  • Requisitos que deben cumplirse en las inspecciones de la FDA
  • Elementos básicos de la inspección
  • SOP (Standard operating procedure) para una inspección de la FDA - Comportamiento del personal de la empresa
  • Comportamiento del inspector de la FDA
  • Entrevista posterior a la inspección
• Inspección a los fabricantes de alimentos
  • Conservas de baja acidez
  • Alimentos enlatados acidificados
• Preguntas y respuestas

CERTIFICACIÓN

Cada participante recibirá un certificado de formación al final del Seminario.