Servicios de validación y autoridad de procesos asépticos

JBT ofrece servicios avanzados de validación y autoridad de procesos a nivel mundial en apoyo de las tecnologías de procesamiento y llenado aséptico. Los servicios incluyen auditorías de cumplimiento/reglamentación, diseño de procesos térmicos asépticos, validación de tecnologías de llenado aséptico de baja acidez y apoyo completo para la presentación de productos ante la FDA.

El equipo de científicos y laboratorios experimentados de JBT puede validar microbiológicamente una amplia gama de tecnologías de esterilización de materiales de envasado. Nuestro software patentado AseptiCAL™ permite una optimización sin precedentes del diseño de procesos térmicos asépticos, para incluir el modelado preciso de los procesos térmicos de productos asépticos con partículas de baja acidez que se requieren para la presentación ante la FDA de estos productos.

Servicios de validación para:

Sistemas asépticos JBT (alimentos poco ácidos o ácidos/acidificados)

• Rellenos lineales AsepTec
• Rellenos a granel
• Esterilizadores, tanques asépticos

Equipos de llenado aséptico y ESL sin JBT (alimentos poco ácidos o ácidos/acidificados)

• Formatos de botella, bolsa, granel y cartón
• Peróxido, PAA, peróxido-híbrido, tecnologías mediadas por vapor
• Microfiltración "esterilización en frío"
• Aplicaciones del ESL (en apoyo de la FSMA)
• Esterilizadores, tanques asépticos

Validaciones/Verificaciones

• Automatización/Auditorías dinámicas
  • 21 CFR 11
  • Respuesta de la máquina al desafío del factor crítico
• Mantenimiento de las pruebas de esterilidad
• Auditorías AQP (Libro Rojo) de Tetra Pak

Tecnologías de pasteurización

• Alimentos con frutos secos/de humedad baja/intermedia/de humedad alta

Otros servicios de autoridad de procesos asépticos/ESL

• Auditorías de cumplimiento, resolución de problemas
• Diseño y optimización de procesos, evaluaciones de productos y procesos
• Revisión del cumplimiento del sistema
• Auditorías de instalaciones (21 CFR 108, 113, 117), sistemas de calidad, auditorías de programas microbiológicos
• Apoyo al diseño de procesos
• Procesos UHT de baja acidez (con y sin partículas)
• Otros procesos (alimentos ácidos / acidificados, ESL)
• Análisis de la desviación
• Apoyo a la presentación (el análisis de desviaciones y el apoyo a la presentación pueden ofrecerse como un paquete de servicios anual)
• Solución de problemas
• Investigaciones sobre la causa del deterioro
• Formación (proceso térmico, BPCS, aséptico)