FDA-Audit-Vorbereitung

Kursdatum: wird noch festgelegt

Der Kurs analysiert die aktuellen FDA-Vorschriften der USA und konzentriert sich dabei auf die Inspektionen, die die zuständigen Behörden bei italienischen Lebensmittelverarbeitern durchführen, die in die USA exportieren.

Während der zwei Tage werden verschiedene Themen behandelt: FDA-Vorschriften, wie man sich auf eine Inspektion vorbereitet, wie das direkt an den Audits beteiligte Personal vorbereitet werden sollte, wie ein Warning Letter oder eine FDA 483 (List of Observation) beantwortet werden sollte.

In einem interaktiven und informellen Rahmen werden die Teilnehmer die Möglichkeit haben, Fragen zu stellen und konkrete Fälle ihres Interesses vorzutragen.

AUDIENCE

Aufsichtspersonal für Wärmebehandlungsanlagen, Personal, das direkt an der Herstellung von säurearmen und gesäuerten Lebensmitteln beteiligt ist, Personen, die mit der Qualitätssicherung und -kontrolle betraut sind, F&E-Personal, Auditoren und Inspektoren, Hochschul- und Verwaltungspersonal mit lebensmittelbezogenen Aufgaben.

TARGETS

• Unternehmen, die in die USA exportieren, die notwendigen Instrumente an die Hand geben, um die aktuellen FDA-Vorschriften im Rahmen des Food Safety Modernization Act zu verstehen;
• Praktische Hinweise darauf, was zu erwarten ist und wie man mit FDA-Inspektionen von Lebensmittelbetrieben umgeht;
• Die im Kurs behandelten Themen sowie die spezifischen Probleme der Teilnehmer in einem informellen und interaktiven Umfeld mit dem Lehrer besprechen und diskutieren.

INHALT

• FDA-Vorschriften: Überblick
  • Gesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika
  • Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit - Schwerpunkt auf Einfuhren
  • Die sich verändernde Kultur der FDA unter FSMA
• Die spezifischen Vorschriften der FDA und die Inspektionen in der Lebensmittelindustrie
  • CGMP (aktuelle gute Herstellungspraxis)
  • LACF e AF (säurearme Lebensmittelkonserven und gesäuerte Lebensmittel)
  • HACCP von Meeresfrüchten und Säften
  • Aseptische Produkte
• FDA-Inspektionen in der Lebensmittelindustrie
  • Anforderungen, die bei FDA-Inspektionen erfüllt werden müssen
  • Grundlegende Elemente der Inspektion
  • SOP (Standardarbeitsanweisung) für eine FDA-Inspektion - Verhalten der Mitarbeiter des Unternehmens
  • Verhalten des FDA-Inspektors
  • Interview nach der Inspektion
• Inspektion bei Lebensmittelherstellern
  • Säurearme Lebensmittelkonserven
  • Gesäuerte Lebensmittelkonserven
• Fragen und Antworten

ZERTIFIZIERUNG

Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Seminars ein Schulungszertifikat.